L'uso di Macroplastique® nel trattamento della IUS è una procedura semplice che evita le complicanze e la convalescenza post intervento associate ai trattamenti alternativi. In pazienti selezionati, con diagnosi effettuata correttamente, questa procedura può costituire una soluzione ambulatoriale con dimissione in giornata nelle indicazioni primarie e secondarie.
Macroplastique® è un agente volumizzante iniettabile usato per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi e del reflusso vescico-ureterale (RVU).
Gli impianti morbidi e testurizzati sono prodotti con un elastomero in silicone solido (PDMS) e sospesi in un gel veicolante bioeliminabile, solubile in acqua (PVP). Gli impianti restano nella sede di impianto quando i fluidi corporei sostituiscono il gel veicolante e i fibroblasti dell’ospite successivamente depositano collagene attorno al materiale impiantato. L’idrogel viene eliminato senza essere metabolizzato, mentre l’impianto Macroplastique® resta in sede offrendo un supporto duraturo ai tessuti circostanti. La sospensione bilanciata di impianto e gel veicolante rende l’iniezione di Macroplastique® precisa e semplice.
L’uso di Macroplastique® nel trattamento della IUS è una procedura semplice che evita le complicanze e la convalescenza post intervento associate ai trattamenti alternativi. In pazienti selezionati, con diagnosi effettuata correttamente, questa procedura può costituire una soluzione ambulatoriale con dimissione in giornata nelle indicazioni primarie e secondarie.
Performance superiore a 1 anno
In una sperimentazione randomizzata, controllata, multicentrica (RCT), il gruppo Macroplastique® (n=122) ha superato il gruppo di controllo trattato con collagene (n=125).
L’80% dei pazienti in base alla valutazione medica era asciutto o evidenziava un marcato miglioramento.
Il 62% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey, con risultati statisticamente superiori al 48% del gruppo trattato con collagene (p < 0,05).
Risultati migliori a 2 anni
Nello studio RCT, i pazienti trattati con Macroplastique® seguiti a 2 anni (n=84) hanno mantenuto risultati eccellenti.
Il 75% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey.
Risultati mantenuti a 5 anni
83,3% di successo per il tipo I.
80% di successo per il tipo III.
Applicazioni
