Presidi
Per presidi intendiamo protesi innietabili, sling e mesh utili al medico specializzato in ginecologia per prevenire o curare patologie quali incontinenza urinaria da sforzo... reflusso vescico ureterale... prolassi. Commercializzate in Italia dalla SunMedical e distribuite in puglia e basilicata dalla Puglia Medical s.r.l.
Protesi iniettabili - Macroplastique® - IUS Femminile
L'uso di Macroplastique® nel trattamento della IUS è una procedura semplice che evita le complicanze e la convalescenza post intervento associate ai trattamenti alternativi. In pazienti selezionati, con diagnosi effettuata correttamente, questa procedura può costituire una soluzione ambulatoriale con dimissione in giornata nelle indicazioni primarie e secondarie.
Macroplastique® è un agente volumizzante iniettabile usato per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi e del reflusso vescico-ureterale (RVU).
Gli impianti morbidi e testurizzati sono prodotti con un elastomero in silicone solido (PDMS) e sospesi in un gel veicolante bioeliminabile, solubile in acqua (PVP). Gli impianti restano nella sede di impianto quando i fluidi corporei sostituiscono il gel veicolante e i fibroblasti dell’ospite successivamente depositano collagene attorno al materiale impiantato. L’idrogel viene eliminato senza essere metabolizzato, mentre l’impianto Macroplastique® resta in sede offrendo un supporto duraturo ai tessuti circostanti. La sospensione bilanciata di impianto e gel veicolante rende l’iniezione di Macroplastique® precisa e semplice.
L’uso di Macroplastique® nel trattamento della IUS è una procedura semplice che evita le complicanze e la convalescenza post intervento associate ai trattamenti alternativi. In pazienti selezionati, con diagnosi effettuata correttamente, questa procedura può costituire una soluzione ambulatoriale con dimissione in giornata nelle indicazioni primarie e secondarie.
Performance superiore a 1 anno
In una sperimentazione randomizzata, controllata, multicentrica (RCT), il gruppo Macroplastique® (n=122) ha superato il gruppo di controllo trattato con collagene (n=125).
L’80% dei pazienti in base alla valutazione medica era asciutto o evidenziava un marcato miglioramento.
Il 62% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey, con risultati statisticamente superiori al 48% del gruppo trattato con collagene (p < 0,05).
Risultati migliori a 2 anni
Nello studio RCT, i pazienti trattati con Macroplastique® seguiti a 2 anni (n=84) hanno mantenuto risultati eccellenti.
Il 75% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey.
Risultati mantenuti a 5 anni
83,3% di successo per il tipo I.
80% di successo per il tipo III.
Trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi.
Trattamento del reflusso vescico-ureterale (RVU).
Protesi iniettabili - Macroplastique® - RVU
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L’iniezione in endoscopia di Macroplastique® nel trattamento del RUV è altamente efficace e mininvasiva. L’intervento solleva il pavimento dell’orifizio uretrale e crea un orifizio a forma di semiluna al di sopra del bolo di Macroplastique, aumentando la lunghezza dell’uretere intramurale e correggendo il RUV. |
Macroplastique® è un agente volumizzante iniettabile usato per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi e del reflusso vescico-ureterale (RVU).
Gli impianti morbidi e testurizzati sono prodotti con un elastomero in silicone solido (PDMS) e sospesi in un gel veicolante bioeliminabile, solubile in acqua (PVP). Gli impianti restano nella sede di impianto quando i fluidi corporei sostituiscono il gel veicolante e i fibroblasti dell’ospite successivamente depositano collagene attorno al materiale impiantato. L’idrogel viene eliminato senza essere metabolizzato, mentre l’impianto Macroplastique® resta in sede offrendo un supporto duraturo ai tessuti circostanti. La sospensione bilanciata di impianto e gel veicolante rende l’iniezione di Macroplastique® precisa e semplice.
L’iniezione in endoscopia di Macroplastique® nel trattamento del RUV è altamente efficace e mininvasiva. L’intervento solleva il pavimento dell’orifizio uretrale e crea un orifizio a forma di semiluna al di sopra del bolo di Macroplastique®, aumentando la lunghezza dell’uretere intramurale e correggendo il RUV.
Procedura mininvasiva
Alternativa alla terapia antibiotica a lungo termine o a procedure di reimpianto invasive.
Semplice procedura con dimissione il giorno stesso dell’intervento.
Fastidio minimo per il paziente.
Non preclude altri interventi chirurgici eventualmente necessari.
Efficacia provata
Usato da oltre 15 anni per il trattamento del RUV.
Risultati durevoli dimostrati da lunghi studi di follow-up.
Percentuale di successo del 93,3%.
Efficace in tutti i gradi di severità del RUV.
Impianti PTQ
Gli impianti PTQ® sono indicati per l’impianto trans-sfinterico nello sfintere anale interno (IAS per il trattamento dell’incontinenza fecale passiva dovuta a debolezza o deficit dello sfintere anale interno.
PTQ® riempie il “gap” tra i trattamenti conservativi e quelli invasivi e fornisce risultati nel breve periodo e oltre.
Sicuro
Utilizzato per il trattamento dell’incontinenza fecale dal 2002.
Tecnologia basata su 20 anni di esperienza con Macroplastique®, l’agente voluminizzante per l’incontinenza urinaria leader in Europa.
Il trattamento è generalmente ben tollerato dai pazienti.
Le complicanze sono solitamente di poca importanza e transitorie.
Semplice
Mininvasivo.
Risultati immediati.
Tecnica semplice.
Anestesia locale.
Procedura ambulatoriale con dimissione il giorno stesso dell’intervento.
Rinforzante
Fino al 90% dei pazienti mostra un miglioramento significativo nei punteggi dell’incontinenza.
Fornisce un miglioramento durevole per 12-24 mesi.
Migliora la qualità di vita del paziente.
La reiniezione è sicura ed efficace.
Aiuta a ripristinare la simmetria anale che può essere collegata ad un aumento delle pressioni massime del canale anale a riposo.
Sling e Mesh
Il dispositivo Sling TILoop Tape è stato sviluppato in collaborazione con gruppi di chirurghi per il trattamento dell’incontinenza urinaria maschile e femminile. Grazie alla loro struttura e tessitura, in monofilamento di polipropilene, le Sling garantiscono il massimo confort per il paziente.
L'unicità di questi Sling sta nello speciale rivestimento in titanio ottenuto tramite uno speciale processo di lavorazione e quindi grazie alla maggiore biocompatibilità rispetto alle reti in polipropilene, sono ridotti anche i rischi di infezione ed erosione.